Boson SARS CoV-2 Antigen Corona Test, Coronatest , Einzel-Kit - zur Eigenanwendung

Artikelnummer: 17265866

Boson SARS CoV-2 Antigen Test, Coronatest , Einzel-Kit - zur Eigenanwendung

Kategorie: Diagnostika


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Boson - Coronatest - Zugelassener Test zur Eigenanwendung durch Laien.

Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM 5640-S-007/21.

Der SARS-CoV-2 Antigen- Schnelltest ist ein auf Immunchromatographie basierender einstufiger In-vitro-Test.

Er dient dem schnellen, qualitativen Nachweis von Antigen gegen SARS-CoV-2 in anterio nasalen (Nase vorne) Abstrichen.

Die genaue Konzentration von SARS-CoV-2 Virusantigen kann im Rahmen des Tests nicht bestimmt werden.

 

Handhabung ist einfach, es werden keine zusätzlichen Materialien benötigt:

Inhalt - Covid-19 Boson Antigen Schnelltest:

1 x Testkassette

1 x Extraktionslösung

1 x Nasen-Abstrichbesteck

1 x Extraktionsröhrchen mit Tropfkappe

1 x Gebrauchsanweisung.

Sensitivität: 96,49 %

Spezifität: 99,03 %

Genauigkeit: 98,73 %

 

Test nur laut Bedienungsanleitung durchführen !

Bitte beachten Sie die Gebrauchsinformation genau. 

BEDIENUNGSANLEITUNG

 

CE-Kennzeichnung. EN ISO 13485:2016.

Hersteller: Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. BfArM-At-Nummer: AT116/20.

befristet zugelassen zur Eigenanwendung nach §11 MPG in Deutschland bis 24.05.2021 (BfArM GZ: 5640-S-007/21) ohne abgeschlossenes Konformitätsbewertungsverfahren.

 

 

 

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