IMMUNOBIO Corona Antigen SARS-Cov2 , 20 Test-Kits Schnelltest, Oropharygeal, Sputum/Spucktest, Nasal - / Nasopharyngeal -Abstrich inkl. Zubehör - * Verkauf nur an Fachpersonal!*

Artikelnummer: immubio

IMMUNOBIO Corona Antigen SARS-Cov2 , 20 Test-Kits Schnelltest, Oropharygeal, Sputum/Spucktest, Nasal - / Nasopharyngeal -Abstrich inkl. Zubehör - * Verkauf nur an Fachpersonal!

Kategorie: Diagnostika


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Immunobio Corona Antigen Schnelltest  - mit 4 verschiedene Testarten in einer Box:  Rachen / Nasopharynx / vorderer Nasenraum / Speichel(S).

Ergebnis in nur 15 Min.

BfArM gelistet & durch das Paul-Ehrlich-Institut überprüft

 

Produktname: IMMUNOBIO SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Verpackung: 20 Tests

Verwendungszweck: Zum qualitativen Nachweis von N-Protein Antigenen in Bezug auf das neuartige Coronavirus SARSCoV-2 in Rachen- u. Nasensekreten

Testresultat: 15 Minuten

Sensitvität: 94,12% (95% KI: 91,04%-96.21%)

Spezifität: 99,75% (95% KI: 98,45%-99,99%)

Bestandteile: 20 Antigen Testkassetten,  20 Extraktionsröhrchen mit Aufsatz,  20 Extraktionsreagenzien,  20 Sterile Abstrichtupfer (dünn),  20 Sterile Abstrichtupfer (dick),  20 Spuckbehälter,  20 Pipetten,  1 Gebrauchsanweisung

Lagerung : Bei 2 - 30 °C lagern

Haltbarkeit: 18 Monate haltbar

Nach dem Öffnen des Beutels innerhalb einer Stunde durchführen

Probeentnahme: Oropharyngeal,  Nasopharyngeal,  Anterior nasal,  Speichel / Sputum Nachweisgrenze: LoD N-Protein: 0,2 bis 0,5 ng/ml,  LoD SARS-CoV-2 Virus (inaktviert): 2-5x102 TCID50/ml

Geprüft: Durch das Paul-Ehrlich-Institut ISO 13485:2016

Angewandte Norm: Richtlinie 98/79/EG für In-VitroDiagnostka

 

Hersteller: Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd.

EU-Bevollmächtgter: Lotus NL B.V. , Koningin Julianaplein 10, 1e, Verd, 2595AA, The Hague, Niederlande

BfArM Test-ID: AT228/20 (naso-/oropharyngeal) | AT150/21 (anterior nasal) | AT149/21 (Speichel)



Um Fehler zu vermeiden, darf der Test nur durch medizinisches Fachpersonal durchgeführt werden ! Eine Weitergabe an unberechtigte Personen ist nicht zulässig.

Test nur laut Bedienungsanleitung durchführen !

Bedienungsanleitung